SARASOTA, Fla. – Bir biyofarmasötik şirketi olan Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN) bugün nörolog Dr. James “Jim” Kelly’nin Baş Tıbbi Görevli (CMO) olarak atandığını duyurdu. Dr. Kelly, yaygın olarak beyin sarsıntısı olarak bilinen hafif Travmatik Beyin Hasarı (TBH) tedavisi için şirketin öncü ilaç adayı ONP-002’nin Faz II klinik çalışmasını denetleyecek.
Nöroloji alanında tanınmış bir uzman olan Dr. Kelly, daha önce Marcus Beyin Sağlığı Enstitüsü’nün İcra Direktörü ve Colorado Üniversitesi Anschutz Tıp Kampüsü’nde Nöroloji Profesörü olarak görev yapmış olan Oragenics’e kapsamlı deneyim kazandırmaktadır. Geçmişinde Ulusal Intrepid Mükemmeliyet Merkezi’ni yönetmek ve FDA ile beyin hasarına yönelik klinik deneylere katılmak da yer alıyor.
Şirketin Başkanı Michael Redmond, Dr. Kelly’nin beyin sarsıntısı ve diğer beyin hasarları konusundaki uzmanlığını vurgulayarak liderliğine duyduğu güveni dile getirdi. Oragenics şu anda yaklaşan denemeler için bütünlüğünü sağlamak üzere ilacın üretimini ve formülasyonunu tamamlıyor.
ONP-002, burun boşluğu yoluyla doğrudan beyni hedef alarak intranazal olarak uygulanmak üzere tasarlanmıştır. Tamamlanan 40 hastalık Faz I çalışması ilacın güvenli olduğunu ve iyi tolere edildiğini göstermiştir. Yaklaşan Faz II çalışması, ilk doz için zamanlamayı, ilaç uygulaması ile kan biyobelirteçleri arasındaki ilişkiyi ve hasta sonuçlarını belirlemek için klinik son noktaların değerlendirilmesini sağlamayı amaçlamaktadır.
Beyin sarsıntıları, yılda yaklaşık 69 milyon vakanın rapor edildiği önemli bir küresel sağlık sorununu temsil etmektedir. Genellikle düşmeler, motorlu taşıt kazaları ve temas sporlarından kaynaklanırlar ve yaralananların %20’sini etkileyen sarsıntı sonrası sendromu gibi uzun vadeli sakatlıklara yol açabilirler.
Oragenics’in basın açıklamasında, şirketin etkili beyin sarsıntısı tedavisi için karşılanmamış tıbbi ihtiyacı ele almayı amaçlayan Faz II denemesiyle ilerlediği belirtiliyor. Şirket, ileriye dönük beyanların risk ve belirsizlikler içerdiği ve gerçek sonuçların öngörülenlerden önemli ölçüde farklı olabileceği konusunda uyarıyor.
Bu haber Oragenics, Inc. tarafından yapılan bir basın açıklamasına dayanmaktadır ve şirketin veya ürünlerinin onaylandığı anlamına gelmemektedir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
